Estratégias Econômicas e Sociais para Anticoagulação de Pacientes com Fibrilação Atrial / Economy- and Social-Based Strategies for Anticoagulation of Patients with Atrial Fibrillation

Resumo Fundamento: A fibrilação atrial é um problema de saúde pública associado com um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral e mortalidade. A análise de custos é importante para a introdução de novas terapias, e deve ser reconsiderada em situações especiais, tais como a pandemia do coronavírus em 2020. Objetivo: Avaliar os custos (em um período de um ano) relacionados à terapia anticoagulante e a qualidade de vida de pacientes com fibrilação atrial tratados em um hospital público universitário. Métodos: Os custos do paciente foram aqueles relacionados à anticoagulação e calculados pela média de custos mensais da varfarina ou de anticoagulantes orais diretos (DOACs). As despesas não médicas, como alimentação e transporte, foram calculadas a partir de dados obtidos de questionários. O questionário brasileiro SF-6D foi usado para medir a qualidade de vida. Valores p<0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Resultados: A população do estudo consistiu em 90 pacientes, 45 em cada braço (varfarina vs. DOACs). Os custos foram 20% mais altos no grupo dos DOACs (US$55 532,62 vs. US$46 385,88), e principalmente relacionados ao preço dos medicamentos (US$23 497,16 vs. US$1903,27). Os custos hospitalares foram mais altos no grupo da varfarina (US$31 088,41 vs $24 604,74), e relacionados às visitas ao ambulatório. Ainda, as despesas não médicas foram duas vezes maiores no grupo varfarina ($13 394,20 vs $7 430,72). A equivalência de preço entre os dois medicamentos seria alcançada por uma redução de 39% no preço dos DOACs. Não foram observadas diferenças quanto à qualidade de vida. Conclusões: Os custos totais foram mais altos no grupo de pacientes tratados com DOACs que no grupo da varfarina. No entanto, uma redução de cerca de 40% no preço dos DOACs tornaria viável a incorporação desses medicamentos no sistema de saúde público brasileiro.

Abstract Background: Atrial fibrillation is a public health problem associated with a fivefold increased risk of stroke or death. Analyzing costs is important when introducing new therapies and must be reconsidered in special situations, such as the novel coronavirus pandemic of 2020. Objective: This study aimed to evaluate the costs related to anticoagulant therapy in a one-year period, and the quality of life of atrial fibrillation patients treated in a public university hospital. Methods: Patient costs were those related to the anticoagulation and calculated by the average monthly costs of warfarin or direct oral anticoagulants (DOACs). Patient non-medical costs (eg., food and transportation) were calculated from data obtained by questionnaires. The Brazilian SF-6D was used to measure the quality of life. P-values < 0.05 were considered statistically significant. Results: The study population consisted of 90 patients, 45 in each arm (warfarin vs direct oral anticoagulants). Costs were 20% higher in the DOAC group ($55,532.62 vs $46,385.88), and mainly related to drug price ($23,497.16 vs $1,903.27). Hospital costs were higher in the warfarin group ($31,088.41 vs $24,604.74) and related to outpatient visits. Additionally, non-medical costs were almost twice higher in the warfarin group ($13,394.20 vs $7,430.72). Equivalence of price between the two drugs could be achieved by a 39% reduction in the price of DOACs. There were no significant group differences regarding quality of life. Conclusions: Total costs were higher in the group of patients taking DOACs than those taking warfarin. However, a nearly 40% reduction in the price of DOACs could make it feasible to incorporate these drugs into the Brazilian public health system.

Quality of life in a sample of Brazilian adults using the generic SF-12 questionnaire / Qualidade de vida em uma amostra de adultos brasileiros utilizando o questionário genérico SF-12

Summary Objective: This study describes the summary scores of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire, according to socio-demographic factors obtained in a probabilistic and representative sample of the Brazilian urban population. Method: Five thousand (5,000) individuals, over the age of 15, were assessed in 16 capital cities, in the five regions of the country. The selection of households was random. Face-to-face approach was applied in the household interviews. The SF-12 questionnaire was used to assess quality of life. Demographic and socioeconomic characteristics were also evaluated: gender, age, marital status, skin color, region of the country and use of the public health service. Results: The mean value (SD) of the SF-12 for the entire population was 49.3 (8.7) for the physical component (PCS-12) and 52.7 (9.7) for the mental component (MCS-12). Statistical differences were found for gender (PCS-12 and MCS-12), age (PCS-12) and working status (PCS-12 and MCS-12). Women, elderly, widowed and unemployed individuals, those with lower income and with complaints in the last seven days showed lower mean values (PCS-12 and MCS-12). Conclusion: From this point forward, we can provide the basis for comparisons with future research that use the SF-12 for quality of life assessment in Brazil. The Brazilian population has a lower degree of quality of life related do the physical component, and the SF-12 is a useful and discriminative instrument for assessing quality of life in different socio-demographic groups.

Resumo Objetivo: Este estudo descreve os escores sumários do questionário Short Form-12 (SF-12), de acordo com os fatores sociodemográficos obtidos em uma amostra probabilística e representativa da população urbana brasileira. Método: Cinco mil (5.000) indivíduos, com idade superior a 15 anos, foram avaliados nas cinco regiões do país, em 16 capitais. A seleção dos domicílios foi aleatória. A coleta de dados foi realizada através de entrevistas domiciliares. O questionário SF-12 foi utilizado para a avaliação de qualidade de vida. Características demográficas e socioeconômicas também foram avaliadas: sexo, idade, estado civil, cor da pele, região do país e uso do serviço público de saúde. Resultados: O valor médio (DP) do SF-12 para a população total foi de 49,3 (8,7) para o componente físico (PCS-12) e 52,7 (9,7) para o componente mental (MCS-12). Foram encontradas diferenças estatísticas para sexo (PCS-12 e MCS-12), idade (PCS-12) e estado laboral (PCS-12 e MCS-12). Mulheres, idosos, viúvos, indivíduos que não estavam trabalhando, pessoas com menor renda e queixas nos últimos sete dias apresentaram valores médios mais baixos (PCS-12 e MCS-12). Conclusão: Os resultados apresentados fornecem bases populacionais para comparações com pesquisas futuras que utilizem o SF-12 para a avaliação da qualidade de vida no Brasil. A população brasileira tem um menor grau de qualidade de vida relacionada ao componente físico, e o SF-12 é um instrumento útil e discriminativo para a avaliação de qualidade de vida em diferentes grupos sociodemográficos.

Stakeholder value judgments in decision-making on the incorporation, financing, and allocation of new health technologies in limited-resource settings: a potential Brazilian approach / Juicios de valor de los interesados directos al tomar decisiones sobre la incorporación, el financiamiento y la asignación de nuevas tecnologías sanitarias en los entornos con recursos limitados: un posible enfoque para Brasil / Apreciação valorativa dos interessados diretos na tomada de decisão sobre incorporação, custeio e alocação de novas tecnologias em saúde em cenários com recursos limitados: uma perspectiva em potencial para o Brasil

ABSTRACT Objective. To analyze the value judgments behind cost-benefit tradeoffs made by health stakeholders in deciding whether or not to incorporate new health technologies and how they should be financed and allocated in limited-resource settings in Brazil. Method. From June 2009 to January 2010, a sample of stakeholders in the public and private health sector was identified and invited to complete an online survey consisting of two questionnaires: one collecting socio-demographic/professional information and one capturing resource allocation preferences in four hypothetical scenarios for the incorporation of new health technologies. Results. A total of 193 respondents completed the survey; more than half were male (53.9%) and the most common age group was 31-40 years (36.8%). Scenario 1 (incorporation of a new drug treatment for chronic disease, by reducing/eliminating resources for existing programs) was rejected by 49.2% of the survey sample, who preferred to maintain the status quo for existing programs. Scenario 2 (incorporation of the same new treatment, but financed by a new tax) was rejected by 58.0%. Scenario 3 (incorporation of a new treatment for a highly lethal disease, by age group—20-75 years versus 75+ years—by reducing/eliminating resources for existing programs), was rejected by 42.0%, while 20.7% supported allocations for both groups, 34.2% supported allocations exclusively for the 20-75-year age group, and 3.1% supported allocations exclusively for the 75+ year age group. For Scenario 4, which consisted of five different resource allocations for prevention and treatment programs for another highly lethal disease, the most preferred option (chosen by 50.8% of respondents) was 75%:25% (prevention versus treatment). Conclusions. When incorporating a new health technology requires reducing/eliminating other health programs, financing it through a tax, or having to choose certain age groups (e.g., younger, working people versus older people), respondents are likely to reject it. When offered the choice of limiting the scope of the program (e.g., prevention versus treatment), respondents are likely to favor prevention. This was the first study in Brazil to capture value judgments that affect stakeholder decision-making on various resource allocations for different scenarios for health technology introduction in limited-resource settings. Future research should investigate the perspective of society as a whole to determine the best approach for decision-making based on common values and consensus within a particular health care system.

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RESUMO Objetivo. Analisar a apreciação valorativa oculta nos trade-offs de custo-benefício feitas pelos interessados diretos da saúde ao decidirem se serão incorporados novos tratamentos medicamentosos e como eles serão custeados e alocados em cenários com recursos limitados no Brasil. Métodos. De junho de 2009 a janeiro de 2010, uma amostra de interessados diretos do setor público-privado da saúde foi identificada e convidada a responder uma pesquisa online compreendendo dois questionários: o primeiro para coleta de dados sociodemográficos/profissionais e o segundo para conhecer as preferências de alocação de recursos com a incorporação de um novo tratamento medicamentoso em quatro cenários hipotéticos. Resultados. Ao todo, 193 participantes responderam a pesquisa. Mais da metade da amostra era do sexo masculino (53,9%) e pertencia à faixa etária de 31 a 40 anos (36,8%). O cenário 1 (incorporação do novo tratamento medicamentoso com a redução ou a extinção de recursos para programas existentes) foi rejeitado por 49,2% da amostra estudada, que deram preferência a manter a situação corrente dos programas existentes. O cenário 2 (incorporação do novo tratamento custeado por um novo imposto) foi rejeitado por 58,0%. O cenário 3 (incorporação do novo tratamento por faixa etária: 20 a 75 anos ou acima de 75 anos) foi rejeitado por 42,0%, sendo que 34,2% apoiaram a alocação exclusiva para a faixa etária de 20 a 75 anos e 3,1%, para a faixa acima de 75 anos. Quanto ao cenário 4, que compreendia cinco tipos de alocação de recursos para o novo tratamento medicamento, a opção de maior preferência (indicada por 50,8% dos participantes) foi uma razão de 75% a 25% (para prevenção e tratamento, respectivamente). Conclusões. Quando a incorporação de uma nova tecnologia em saúde requeria a redução ou a extinção de outros programas de saúde, o custeio com a arrecadação tributária ou a escolha entre determinadas faixas etárias (por exemplo, população jovem, ativa ou idosa), os participantes tenderam a rejeitá-la. Quando eles tiveram a opção de restringir o alcance do programa (por exemplo, prevenção ou tratamento), verificou-se uma tendência a favor da prevenção. Trata-se do primeiro estudo realizado no Brasil para conhecer a apreciação valorativa que influencia a tomada de decisão dos interessados diretos em alocações variadas de recursos em diferentes situações para a introdução de tecnologia em saúde em cenários com recursos limitados. Outras pesquisas devem ser realizadas para investigar a perspectiva da sociedade como um todo a fim de se determinar a melhor perspectiva para a tomada de decisão fundada nos valores comuns e no consenso em um sistema de atenção de saúde em particular.

Health technology assessment: the process in Brazil / Evaluación de las tecnologías sanitarias: el proceso vigente en el Brasil / Avaliação de Tecnologias em Saúde: o processo no Brasil

ABSTRACT Objectives To describe, analyze, and compare the opinions of decisionmakers involved in the health technology assessment (HTA) process in Brazil in 2011. Methods A cross-sectional study was conducted using a structured questionnaire to evaluate the opinions of a convenience sample of health care professionals from both the public and private health care systems (HCS). The survey collected demographic data for each respondent along with their input on national regulations. Data analysis included descriptive statistics, including chi-square tests to compare groups. Results Of the 200 completed questionnaires, 65% of the respondents were 31–50 years of age; 36% were HCS managers, 49.3% from the public and 50.7% from the private system. The majority of respondents (85%) considered the time permitted for submission of new technology to be inadequate; 88% also stated that the composition of the evaluation committee needed improvement. Respondents from the private health system more frequently stated that submission times were inappropriate (P = 0.019) and that the deadline for a decision by the committee should be defined (P = 0.021), with a maximum of no more than 180 days / 6 months (P < 0.001). Conclusions Respondents indicated that the HTA process should be improved to meet their expectations. Given that new legislation has been enacted to continuously accept submissions, to make decisions within 180 days, and to expand the committee to represent more stakeholders, most of the respondents concerns have been addressed. This study is valuable as an historical analysis of HTA process improvement. Further surveys are needed to track the new HTA process, its application, and its contribution to health care needs in Brazil.

RESUMEN Objetivos Describir, analizar y comparar las opiniones de los encargados de adoptar las decisiones en el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias llevado adelante en el Brasil durante el 2011. Métodos Se realizó un estudio transversal en el que se administró un cuestionario estructurado para evaluar las opiniones de una muestra de conveniencia de profesionales de la salud tanto del sistema público como del privado. La encuesta recopiló los datos demográficos de cada encuestado junto con su opinión respecto de los reglamentos nacionales. El análisis de los datos incluyó estadísticas descriptivas, como la prueba de la ji al cuadrado para comparar los datos de los distintos grupos. Resultados De los 200 encuestados que respondieron el cuestionario, el 65 % tenía 31–50 años; el 36 % ocupaba algún cargo gerencial en el sistema de salud, el 49,3 % pertenecía al público y el 50,7 % trabajaba en el sistema privado. La mayoría de los encuestados (85 %) consideraron insuficiente el tiempo permitido para presentar las nuevas tecnologías; el 88 % también declaró que debía mejorar la composición del comité de evaluación. Los encuestados del sistema de salud privado declararon con más frecuencia que los tiempos de presentación habían sido inadecuados (P = 0,019) y que era necesario definir un lapso máximo para que el comité tomara su decisión (P = 0,021), el que no debía exceder los 180 días o 6 meses (P < 0,001). Conclusiones Los encuestados indicaron que es preciso mejorar el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias a fin de satisfacer sus expectativas. En vista de que se han aprobado nuevas leyes que habilitan la presentación continua de nuevas tecnologías, que imponen la toma de decisiones al cabo de 180 días y que amplían el comité para que estén representados más interesados directos, se ha abordado la mayoría de las inquietudes manifestadas por los encuestados. Este estudio es valioso como análisis histórico del mejoramiento de los procesos de evaluación de las nuevas tecnologías. Es preciso emprender más encuestas para llevar a cabo un seguimiento del nuevo proceso, su aplicación y su contribución a las necesidades de atención de salud en el Brasil.

RESUMO Objetivos Descrever, analisar e comparar as opiniões dos tomadores de decisão envolvidos com o processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) em vigor no Brasil, em 2011. Métodos Estudo transversal conduzido através de questionário estruturado para avaliar as opniões de uma amostra de conveniência composta de profissionais de saúde dos sistemas de saúde público e privado. Foram coletados dados demográficos de todos os respondentes junto com suas opiniões sobre as regulamentações nacionais. Resultados Dos 200 questionários completados, 65% dos respondentes tinham entre 31-50 anos de idade; 36% eram gestores do sistema de saúde: 49.3% do sistema público e 50.7% do privado. A maioria dos respondentes (85%) considerou que o tempo permitido para a submissão de novas tecnologias era inadequado; 88% informou que a composição do comitê de avaliação necessitava melhorias. Respondentes do sistema privado de saúde responderam, com mais frequência, que os tempos de submissão eram inadequados (P=0.019) e que o prazo para a decisão pelo comitê deveria ser definido (P=0.021), com um prazo não superior a 180 dias/ 6 meses (P<0.001). Conclusões Respondentes indicaram que o processo de ATS deveria ser melhorado para alcançar suas expectativas. O fato de que uma nova legislação em ATS foi aprovada onde se aceitam submissões de forma contínua, tomada de decisões em até 180 dias, e agregam representantes da sociedade ao comitê de avaliação, demonstra que grande parte das preocupações dos respondentes foi respondida. Este estudo tem seu valor como uma análise histórica da melhoria do processo de ATS no país. Pesquisas adicionais são necessárias para acompanhar o novo processo de ATS, sua aplicação e contribuição às necessidades do sistema de saúde no Brasil.

Perception of the value of generic drugs in São Paulo, Brazil / Percepção de valor de medicamentos genéricos em São Paulo, Brasil / Percepción del valor de las medicinas genéricas en São Paulo, Brasil

Abstract The objective of this study was to assess the perceptions of opinion-leaders, patients and their accompanying family members or carers about generic drugs. Three groups of participants were surveyed: (i) 50 customers while they were visiting commercial pharmacies located in São Paulo city, Brazil, (ii) 25 patients and 25 companions while they were waiting at the university outpatient clinic, and (iii) 50 healthcare opinion-leaders from government, hospitals, health plans, academia, and pharmaceutical companies. The questions explored socio-demographic characteristics and perceptions regarding value attributes of generic drugs compared to brand name drugs. Respondents had an average age of 52 years and 53% were women. Respondents believed generic drugs to be cheaper than brand name drugs (97%), and 31% thought generic drugs to be less effective than brand name drugs. Also, generic drugs were perceived by 54% of respondents to be as safe as brand name drugs and 74% would prefer brand name drugs if there was no price difference. In conclusion, multiple factors may contribute to the decision to buy generic drugs; among these, perceived effectiveness, safety and price appear to be the most important factors.

Resumo Avaliar as percepções de formadores de opinião, pacientes e acompanhantes em relação aos medicamentos genéricos. Foram entrevistados três grupos de participantes: (i) 50 clientes durante visitas em drogarias localizadas na cidade de São Paulo, Brasil; (ii) 25 pacientes e 25 acompanhantes durante a espera em ambulatórios clínicos; e (iii) 50 formadores de opinião do governo, hospitais, planos de saúde, academia e empresas farmacêuticas. As questões exploraram características sociodemográficas e as percepções em relação aos atributos de valores dos medicamentos genéricos comparados aos medicamentos de referência. Os respondentes tinham em média 52 anos e 53% eram mulheres. Os participantes acreditavam que os medicamentos genéricos eram mais baratos que os medicamentos de referência (97%) e 31% tinham a percepção que os medicamentos genéricos são menos efetivos. Além disso, 54% acreditavam que os medicamentos genéricos eram tão seguros quanto os medicamentos de referência e, sem uma diferença de preço, 74% preferiam os medicamentos de referências. Em conclusão, múltiplos fatores podem contribuir para a decisão de compra de um medicamentos genéricos; dentre estes, a efetividade, a segurança e o preço aparecem como os fatores mais importantes.

Resume Evaluar las percepciones de los formadores de opinión, pacientes y acompañantes, en relación con las medicinas genéricas. Fueron entrevistados tres grupos: (i) 50 clientes durante visitas a farmacias ubicadas en la ciudad de São Paulo, Brasil; (ii) 25 pacientes y 25 acompañantes durante la espera en ambulatorios clínicos; y (iii) 50 formadores de opinión del gobierno, hospitales, seguros de salud, académicos y empresas farmacéuticas. Las preguntas investigaron características sociodemográficas y las percepciones en relación con los atributos de valores de las medicinas genéricas, comparados con las medicinas de referencia. Los participantes tenían en promedio 52 años y 53% eran mujeres. Los involucrados pensaban que los medicinas genéricas eran más baratos (97%) y 31% tenía la percepción que las medicinas genéricas son menos efectivos. Además, 54% creía que las medicinas genéricas eran tan seguros como las medicinas de referencia y, sin diferencia de precio, 74% preferirían las medicinas de referencia. En conclusión, múltiples factores contribuyen en la decisión de compra de un medicinas genéricas; dentro de los cuales, la efectividad, la seguridad y el precio aparecen como los más importantes.

Custos hospitalares do diagnóstico e tratamento da cólica renal em um serviço de emergência privado brasileiro / Hospital costs of renal colic diagnosis and management in a Brazilian private emergency service

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A incidência de cólica renal tem aumentado nos países em desenvolvimento por diversos fatores e leva o indivíduo ao serviço de emergência em função da necessidade de alívio da dor aguda e intensa que esta provoca. O impacto econômico do diagnóstico e tratamento em caráter emergencial é desconhecido em nosso meio. O objetivo deste estudo foi avaliar o custo do diagnóstico e tratamento da cólica renal em serviço de emergência privado e as variáveis que influenciam neste custo. MÉTODO: Trata-se de um estudo retrospectivo em que foram analisados os prontuários de pacientes atendidos com cólica renal entre agosto e setembro de 2010 em um serviço de emergência privado de São Paulo. RESULTADOS: Foram avaliados 136 prontuários de pacientes de ambos os sexos, com idade média de 39 anos, 52% com antecedente de cálculo e 30% com outras comorbidades. A escada analgésica da Organização Mundial da Saúde (OMS) foi utilizada em 48% dos casos. O custo total foi em média R$453,62 e a influência do tempo de permanência do paciente no custo foi significante. CONCLUSÃO: O custo foi bastante variado, tendo em vista o estudo ter sido realizado em uma instituição privada, com fontes pagadoras diversas. O tempo de permanência do paciente no serviço de emergência foi a única variável com significância estatística em relação ao aumento dos custos. Estratégias eficazes de tratamento e qualidade assistencial, que reduzam o tempo de permanência do paciente no serviço de emergência poderão refletir na redução dos custos do atendimento.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: The incidence of renal colic is increasing in developing countries due to several factors, and takes people to the emergency service to relieve the acute and severe pain it induces. The economic impact of emergency diagnosis and management is not known in Brazil. This study aimed at evaluating the cost of renal colic diagnosis and management in a private emergency service and the variables influencing such cost. METHOD: This is a retrospective study evaluating the medical records of renal colic patients seen between August and September 2010 by a private emergency service of the city of São Paulo. RESULTS: We have evaluated 136 medical records of patients of both genders, with mean age of 39 years, 52% with history of stones and 30% with other comorbidities. WHO's analgesic scale was used in 48% of cases. Mean total cost was R$ 453.62 and the impact of patients' length of stay on cost was significant. CONCLUSION: Cost has widely varied since the study was carried out in a private institution with different paying sources. Length of stay in the emergency service was the only variable with statistical significance with regard to increased costs. Effective management and quality of assistance strategies, which decrease length of stay of patients in the emergency service, may contribute to decrease assistance costs.

Quantitative and qualitative analysis on the legislative production relating to healthcare in passage in the National Congress in the years 2007 and 2008 / Analise quantitativa e qualitativa da producao legislativa relacionada a saude em tramitacao no Congresso Nacional nos anos de 2007 e 2008

CONTEXT AND OBJECTIVES: The Federal Constitution of 1988 allowed the National Congress to contribute towards formulation of new public policies. The objective of this study was to analyze the legislative production that dealt with health issues that was in passage in the National Congress between January 2007 and December 2008. DESIGN AND SETTING: Descriptive-exploratory cross-sectional study with quantitative and qualitative approaches, conducted in a federal university. METHODS: The analysis material for the study comprised 144 draft bills that were classified and subsequently randomly evaluated by 155 professionals working within the healthcare system. RESULTS: The analysis showed that the Workers' Party (PT) and Brazilian Democratic Movement Party (PMDB) were the parties that presented the largest proportions of the draft bills (12.5% and 11.1%); 25.4% of the draft bills were presented by congress members with academic qualifications within healthcare and only 1.4% of the draft bills became transformed into legal regulations. In questionnaire responses, 51.5% of the evaluators did not consider the draft bills to be viable, 40.6% did not consider them to be relevant and 52.5% said that if the draft bills were not approved it would not be harmful to Brazilian society. CONCLUSION: In analyzing the data from this study, it was noted that the legislative production relating to healthcare was low and the transformation rate from draft bill to legal regulation was negligible. The results from the evaluation showed that the quality of legislative production was impaired. .

CONTEXTO E OBJETIVOS: A Constituição Federal de 1988 possibilitou ao Congresso Nacional contribuir na formulação de novas políticas públicas. O objetivo do estudo foi analisar a produção legislativa que trata de questões de saúde, em tramitação no Congresso Nacional, entre janeiro de 2007 a dezembro de 2008. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo descritivo-exploratório com corte transversal e abordagem quantitativa e qualitativa, conduzido em uma universidade federal. MÉTODOS: O material de análise do estudo foi constituído por 144 projetos de lei (PLs), classificados e posteriormente avaliados, aleatoriamente, por 155 profissionais do sistema de saúde. RESULTADOS: A análise mostrou que o Partido dos Trabalhadores (PT) e o Partido do Movimento Democrático Brasileiro (PMDB) foram os partidos que mais apresentaram PLs (12,5% e 11,1%), 25,4% dos PLs foram apresentados por parlamentares com formação na área da saúde e apenas 1,4% dos PLs foram transformados em norma jurídica. Em relação aos questionários, 51,5% dos avaliadores não consideraram os PLs viáveis, 40,6% não consideraram os PLs relevantes e 52,5% disseram que a eventual não aprovação do projeto de lei não seria prejudicial para a sociedade brasileira. CONCLUSÃO: Ao analisar os dados deste estudo, percebeu-se que a produção legislativa no âmbito da saúde foi baixa, a transformação dos projetos de lei em norma jurídica foi mínima, e os resultados da avaliação mostraram que a qualidade da produção legislativa está comprometida. .

Evaluation of quality of life in severely obese patients after bariatric surgery carried out in the public healthcare system / Avaliação da qualidade de vida de pacientes com obesidade grave submetidos à cirurgia bariátrica em um sistema público de saúde

OBJECTIVES: To assess QoL of obese patients in the Brazilian public healthcare system, before and after bariatric surgery, and to determine the appropriateness of the Moorehead-Ardelt Questionnaire II (M-A-QoLQII) compared with the Short-Form Health Survey (SF-36). SUBJECTS AND METHODS: Forty-one severe obese patients in a waiting-list, and 84 patients who underwent bariatric surgery were included. Correlations were tested and reliability determined by the Cronbach's coefficient. RESULTS: BMI differed between the pre- and post-surgery groups (52.3 ± 8.3 kg/m² vs. 32.5 ± 6.4 kg/m², p < 0.001). The latter showed better scores in the SF-36 domains than in the pre-surgery. SF-36 and M-A-QoLQII categories were correlated (r = 0.53, 0.49 and 0.47, for vitality, mental health, and general health domains, p < 0.001). In the logistic regression, age, previous BMI, and loss of excess weight were associated with functional capacity. CONCLUSIONS: The outcomes of bariatric surgery obtained in a Brazilian public healthcare center were successful. M-A-QoLII represents a useful tool to assess surgery outcomes, including QoL.

OBJETIVOS: Avaliar a qualidade de vida de pacientes obesos do sistema público de saúde brasileiro antes e após cirurgia bariátrica e a adequação do questionário Moorehead-Ardelt II (M-A-QoLQII) em relação ao SF-36. SUJEITOS E MÉTODOS: Quarenta e um pacientes obesos graves em lista de espera e 84 submetidos à cirurgia bariátrica foram incluídos. Correlações foram testadas e confiabilidade determinada pelo coeficiente de Cronbach. RESULTADOS: O IMC diferiu entre os grupos pré- e pós-cirurgia (52,3 ± 8,3 kg/m² vs. 32,5 ± 6,4 kg/m², p < 0,001). O último apresentou melhores escores nos domínios do SF-36 que o pré-cirurgia. As categorias do SF-36 e M-A-QoLQII se correlacionaram (r = 0,53; 0,49; 0,47 para vitalidade, saúde mental e saúde geral, p 0,001). Na regressão logística, idade, IMC prévio e excesso de peso perdido associaram-se independentemente à capacidade funcional. CONCLUSÕES: Resultados da cirurgia bariátrica em centro de saúde público brasileiro foram promissores. O M-A-QoLQII representa ferramenta útil para avaliar seus resultados, inclusive a QV.

Validação da versão brasileira do questionário genérico de qualidade de vida short-form 6 dimensions (SF-6D Brasil) / Validation of the brazilian version of the generic six-dimensional short form quality of life questionnaire (SF-6D Brazil)

OBJECTIVE: This study seeks to present the translation and validation of the SF-6D in the Brazilian context, based on the model and the version developed in the United Kingdom in 2002. METHODS: An observational and transversal study. The tools for assessing quality of life were applied, namely HAQ, SF-36, EQ-5D and SF-6D (2002 version). Descriptive statistics and correlation coefficients were used for data analysis. RESULTS: 200 patients with rheumatoid arthritis, with a mean age of 49.22 years, 11.16 years of disease and mean HAQ 1.02 were studied. Preferences measured by the SF-6D, the EQ-5D and the techniques of EVA, TTO and SG were found to correlate among themselves, with Pearson coefficients from 0.19 to 0.66 (p <0.01). Conclusion: The SF-6D Brazil questionnaire represents a valid option for assessing preferences on economic analysis conducted in Brazil.

OBJETIVO: O presente estudo tem por objetivo apresentar a tradução e a validação do questionário SF-6D (Short-Form 6 dimensions) para o contexto brasileiro, com base no modelo e na versão desenvolvida no Reino Unido em 2002. Métodos: Estudo observacional e transversal. Foram aplicados os instrumentos de avaliação de qualidade de vida: HAQ (Health Assessment Questionaire), SF-36, EQ-5D (EuroQol-5D) e SF-6D (versão de 2002). Estatísticas descritivas e coeficientes de correlação foram usados para a análise dos dados. RESULTADOS: Foram avaliados 200 pacientes portadores de artrite reumatóide, com média de idade de 49,22 anos, tempo medido de doença de 11,16 anos e HAQ médio de 1,02. As preferências mensuradas pelo SF-6D, pelo EQ-5D e pelas técnicas de EVA (escala visual analógica), TTO (time trade-off) e SG (standard gamble) apresentaram correlações significativas entre si, com coeficientes de Pearson variando de 0,19 a 0,66 (p < 0,01). CONCLUSÃO: O questionário SF-6D Brasil representa uma opção de questionário válido para a avaliação de preferências em análises econômicas realizadas em nosso meio.

Quality of life among the Brazilian adult population using the generic SF-8 questionnaire / Qualidade de vida da população adulta brasileira através do questionário SF-8

The objective of this study was to assess the quality of life in the Brazilian adult population, based on the U.S. standard population. It involved a cross-sectional population-based study with probabilistic sampling of 2,420 individuals (725 men and 1695 women) aged 40 or more in different geographic regions of Brazil. A socio-demographic questionnaire and the SF-8 (Short Form-8) were administered in interview form. Descriptive statistics, analysis of variance, the Mann-Whitney test and Tukey's test were used in the analysis. Females, populations in the northeastern region, the population of the regions of Brasília (Distrito Federal), Campo Grande (Mato Grosso do Sul State) and Goiania (Goiás State), Brazil, demonstrated worse quality of life. Age, education and income had influence over quality of life domains. This study presents quality of life estimates for the Brazilian adult population, based on the SF-8 questionnaire. The mean values on the subscales and components of the SF-8 appeared to be influenced by gender, geographic region, family income, age and schooling.

Avaliar a qualidade de vida da população adulta brasileira, com base em normas populacionais norte-americanas. Estudo transversal de base populacional, por amostragem probabilística. Dois mil, quatrocentos e vinte indivíduos (725 homens e 1.695 mulheres) com idade de 40 anos ou mais foram avaliados em diferentes regiões geográficas brasileiras. Um questionário sociodemográfico e o SF-8 (Short Form-8) foram aplicados através de entrevista. Estatísticas descritivas, a análise de variância (ANOVA), o teste de Mann-Whitney e o teste de Tukey foram utilizados. O sexo feminino, a população da Região Nordeste e de Brasília (Distrito Federal), Goiânia (Goiás) e Campo Grande (Mato Grosso do Sul) apresentaram os piores níveis de qualidade de vida. A idade, a escolaridade e a renda familiar influenciaram negativamente vários domínios de qualidade de vida. O presente estudo apresenta estimativas de qualidade de vida, baseadas no SF-8, para a população adulta brasileira. As médias dos domínios e componentes sumários do SF-8 parecem sofrer influência do sexo, da região geográfica, da renda familiar, da idade e da escolaridade dos participantes.

Ministers of Health: short-term tenure for long-term goals? / Ministros da Saúde: pouco tempo no cargo para objetivos de longo prazo?

CONTEXT AND OBJECTIVE: Healthcare investments should consider short and long-term demands. The objectives here were to compare the average tenures of ministers of health in Brazil and in another 22 countries and to evaluate the relationship between ministers' tenures and a number of indicators. DESIGN AND SETTING: Descriptive study conducted at Centro Paulista de Economia da Saúde (CPES). METHODS: Twenty-two countries with the highest Human Development Indices (HDIs) and Brazil were included. The number of ministers over the past 20 years was investigated through each country's Ministry of Health website. Pearson's correlation coefficient was used to compare the number of ministers in each country with that country's indicators. The Mann-Whitney test was used to compare ministers' tenures in Brazil and other countries. RESULTS: The mean tenure (standard deviation, SD) of Brazilian ministers of health was 15 (12) months, a period that is statistically significantly shorter than the mean tenure of 33 (18) months in the other 22 countries (P < 0.05). There was a moderate and statistically significant positive correlation between the number of ministers and mortality rates for several conditions. The number of ministers also presented moderate and statistically significant negative correlations with per capita total healthcare expenditure (r = -0.567) and with per capita government healthcare expenditure (r = -0.530). CONCLUSION: On average, ministers of health have extremely short tenures. There is an urgent need to think and plan healthcare systems from a long-term perspective.

CONTEXTO E OBJETIVO: Investimentos em saúde deveriam considerar as demandas de curto e longo prazo. Os objetivos foram comparar o tempo médio no cargo dos ministros da saúde no Brasil e em outros 22 países e avaliar a relação entre o tempo médio dos ministros no cargo e alguns indicadores. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo descritivo realizado no Centro Paulista de Economia da Saúde (CPES). MÉTODOS: Vinte e dois países com os Índices de Desenvolvimento Humano (IDHs) mais altos e o Brasil foram incluídos. O número de ministros da saúde nos últimos 20 anos foi pesquisado na página eletrônica do Ministério da Saúde de cada país. Coeficiente de correlação de Pearson (CCP) foi utilizado para comparar o número de ministros em cada país com os indicadores daquele país. O teste de Mann-Whitney foi usado para comparar o tempo de permanência do ministro da saúde no Brasil com os outros países. RESULTADOS: O tempo médio (desvio padrão, DP) no cargo dos ministros brasileiros foi de 15 (12) meses, um período estatisticamente significante menor do que a média observada nos outros 22 países, 33 (18) meses (P < 0,05). Foi observada uma moderada e também estatisticamente significante correlação positiva entre o número de ministros e taxas de mortalidade para várias condições. Houve uma moderada e significante correlação negativa entre o número de ministros e o investimento em saúde per capita total (r = -0.567) e o investimento em saúde público per capita (r = -0.530). CONCLUSÃO: O ministro da saúde permanece, na média, pouco tempo no cargo. Há uma premente necessidade de se pensar e planejar o sistema de saúde para o longo prazo.

Direct medical costs associated with schizophrenia relapses in health care services in the city of São Paulo / Custo direto médico-hospitalar de recaída em esquizofrenia em serviços de saúde na cidade de São Paulo / Costo directo médico-hospitalario de recaída en esquizofrenia en servicios de salud en la ciudad de Sao Paulo, sureste de Brasil

OBJETIVO: Avaliar o custo direto médico-hospitalar da recaída em esquizofrenia, em serviços em saúde mental. MÉTODOS: Estudo conduzido em três serviços de saúde da cidade de São Paulo: um hospital público estadual, um hospital contratado conveniado ao Sistema Único de Saúde e um centro de atenção psicossocial. Foram analisados 90 prontuários de pacientes portadores de esquizofrenia atendidos durante o ano de 2006. Os recursos utilizados durante a permanência dos pacientes nos serviços foram obtidos e valorados para cálculos das estimativas. RESULTADOS: O custo direto médico-hospitalar médio da recaída em esquizofrenia, por paciente, foi de R$ 8.167,58 (US$ 4,083.50) no hospital público estadual, R$ 4.605,46 (US$ 2,302.76) no centro de atenção psicossocial e de R$ 2.397,74 (US$ 1,198.50) no hospital conveniado. O principal componente foi o custo com diárias (87 por cento a 98 por cento). O custo com medicação diferiu quanto à utilização de antipsicóticos típicos ou atípicos. O uso de atípicos foi maior no centro de atenção psicossocial. CONCLUSÕES: O investimento em medicações antipsicóticas e em estratégias que diminuam a recaída e a necessidade de diárias nos serviços, especialmente hospitalares, são justificáveis pela proporção dos custos que estas representam. Tratar a recaída no centro de atenção psicossocial apresentou um custo intermediário, com o benefício de não privar o paciente do convívio familiar.

OBJECTIVE: To assess direct medical costs associated with schizophrenia relapses in mental health services.METHODS: The study was conducted in three health facilities in the city of São Paulo: a public state hospital; a Brazilian National Health System (SUS)-contracted hospital; and a community mental health center. Medical records of 90 patients with schizophrenia who received care in 2006 were reviewed. Information on inpatient expenditures was collected and used for cost estimates.RESULTS: Mean direct medical cost of schizophrenia relapses per patient was US$ 4,083.50 (R$ 8,167.58) in the public state hospital; US$ 2,302.76 (R$ 4,605.46) in the community mental health center; and US$ 1,198.50 (R$ 2,397.74) in the SUS-affiliated hospital. The main component was daily inpatient room rates (87% - 98%). Medication costs varied depending on the use of typical or atypical antipsychotic drugs. Atypical antipsychotic drugs were more often used in the community mental health center. CONCLUSIONS: Costs associated with schizophrenia relapses support investments in antipsychotic drugs and strategies to reduce disease relapse and the need for mental health inpatient services. Treating patients in a community mental health center was associated with medium costs and added the benefit of not depriving these patients from family life.

OBJETIVO: Evaluar el costo directo médico-hospitalario de la recaída en esquizofrenia, en servicios en salud mental. MÉTODOS: Estudio conducido en tres servicios de salud de la ciudad de Sao Paulo (Sureste de Brasil): un hospital público estatal, un hospital contratado en convenio con el Sistema Único de Salud, y un centro de atención psicosocial. Se analizaron 90 prontuarios de pacientes portadores de esquizofrenia atendidos durante el año de 2006. Los recursos utilizados durante la permanencia de los pacientes en los servicios fueron obtenidos y valorados para cálculos de las estimaciones. RESULTADOS: El costo directo médico-hospitalario promedio de la recaída en esquizofrenia, por paciente, fue de US$ 4,083.50 (R$ 8.167,58) en el hospital público estatal; US$ 2,302.76 (R$ 4.605,46) en el centro de atención psicosocial y de US$ 1,198.50 (R$ 2.397,74) en el hospital con convenio. El principal componente fue el costo por día (87% a 98%). El costo con medicación difirió con relación a la utilización de antipsicóticos típicos o atípicos, siendo mayor en el centro de atención psicosocial, el mayor uso de atípicos. CONCLUSIONES: La inversión en medicamentos antipsióticos y en estrategias que disminuyan la recaída y la necesidad de pagos diarios en los servicios, especialmente hospitalarios, son justificables por la proporción de los costos que estas representan. Tratar la recaída en el centro de atención psicosocial presentó un costo intermedio, con el beneficio de no privar al paciente de la convivencia familiar.

Health technology assessment in Brazil: what do healthcare system players think about it? / Avaliação de tecnologias em saúde no Brasil: o que os atores do sistema de saúde pensam a respeito?

CONTEXT AND OBJECTIVES: The health technology assessment (HTA) process has been developed locally. The aim of this study was to describe, analyze and compare the opinions of participants in international health economics symposia about the HTA process used in Brazil. DESIGN AND SETTING: Observational cross-sectional study at the 2006 and 2008 International Health Economics Symposia, in São Paulo. METHODS: A structured questionnaire was applied. For the statistical analysis, the percentage distribution for each category was calculated, and variables were compared using tests for two-sample proportion hypotheses. RESULTS: Totals of 153 and 74 participants answered the 2006 and 2008 surveys, respectively. The response rate was better for the 2006 survey (67.1 percent) than for the 2008 survey (31.8 percent). Most interviewees were between the ages of 30 and 49 years and were managers in the healthcare system. Most of them considered that the current HTA process was incomplete and unable to meet the needs of the healthcare system. They mentioned the government, academia and experts as the three main groups of people who should be involved in the process, and selected efficiency/effectiveness, safety and disease relevance as the three main criteria to be considered in the HTA process. There is a trend towards developing decentralized regionalized HTA processes, with separate assessment and decision-making for the public and private systems. CONCLUSIONS: The HTA concept is well known. Healthcare system players feel that the process has methodological limitations. Additional surveys are needed to track the HTA process and its application in Brazil.

CONTEXTO E OBJETIVOS: O processo de avaliação de tecnologias em saúde (ATS) tem sido desenvolvido localmente. O objetivo deste estudo foi descrever, analisar e comparar as opiniões dos participantes dos simpósios internacionais de economia da saúde sobre o processo de ATS utilizado no Brasil. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo observacional transversal, realizado nos Simpósios Internacionais de Economia da Saúde de 2006 e 2008, em São Paulo. MÉTODOS: Um questionário estruturado foi aplicado. A análise estatística calculou a distribuição percentual de cada categoria e comparou as variáveis com teste de hipóteses de proporções de duas amostras. RESULTADOS: Um total de 153 e 74 participantes responderam às pesquisas de 2006 e 2008, respectivamente. A taxa de resposta foi melhor na pesquisa de 2006 (67,1 por cento) do que na pesquisa de 2008 (31,8 por cento). A maioria dos entrevistados estava entre 30 e 49 anos e era composta de gestores do sistema de saúde. A maioria considerou o atual processo de ATS incompleto e incapaz de satisfazer as necessidades do sistema de saúde. Entrevistados mencionaram o governo, academia e especialistas como os três principais grupos de pessoas que deveriam estar envolvidos no processo, e eficiência/efetividade, segurança e relevância da doença como os três principais critérios a serem considerados no processo de ATS. Existe a tendência de desenvolvimento de um processo de ATS descentralizado e regionalizado com avaliações e decisões separadas para o sistema público e privado. CONCLUSÕES: O conceito ATS é conhecido. Os atores do sistema de saúde acham que o processo tem limitações metodológicas. Pesquisas adicionais são necessárias para acompanhar o processo de ATS e sua aplicação no Brasil.

Risk factors for recurrent falls among Brazilian women and men: the Brazilian Osteoporosis Study (BRAZOS) / Fatores de risco para quedas recorrentes entre mulheres e homens brasileiros: o Estudo Brasileiro sobre Osteoporose (BRAZOS)

The objective of the study was to estimate the frequency of recurrent falls and identify the main associated risk factors. The BRAZOS is the first epidemiological study performed on a representative sample of the Brazilian population. Anthropometric data, living habits, previous fractures, falls, dietary intake, physical activity and quality of life were evaluated in 2,420 individuals aged 40 and older. Recurrent falls were reported by 15.5 percent of men and 25.6 percent of women. Among women, the risk factors significantly associated to recurrent falls were age, previous fracture, sedentary lifestyle, poor quality of life, diabetes mellitus and current use of benzodiazepine. In men, the risk factors were age, poor quality of life, intake of alcoholic beverages, diabetes mellitus, previous fracture and use of benzodiazepine. A greater intake of vitamin D had a protector effect on the risk of recurrent falls. These findings demonstrated the high prevalence of recurrent falls and emphasize that a multidisciplinary approach is necessary to minimize recurrent falls and their consequences, including osteoporotic fractures.

Estimar a freqüência de quedas recorrentes e identificar os principais fatores de risco associados. O BRAZOS é o primeiro estudo epidemiológico realizado em amostragem representativa da população brasileira. Dados antropométricos, hábitos de vida, fratura prévia, quedas, dieta, atividade física e qualidade de vida foram avaliados em 2.420 indivíduos adultos. Quedas recorrentes foram referidas por 15,5 por cento dos homens e 25,6 por cento das mulheres. Nas mulheres, os fatores de risco associados com quedas recorrentes foram idade, fratura prévia, sedentarismo, pior qualidade de vida, diabete mellitus e uso atual de benzodiazepínicos. Nos homens, foram idade, pior qualidade de vida, consumo de bebidas alcoólicas, diabete mellitus, fratura prévia e uso atual de benzodiazepínicos. Maior ingestão de vitamina D desempenhou efeito protetor sobre o risco de quedas recorrentes. Esses achados demonstram elevada prevalência de quedas recorrentes e enfatizam a necessidade de uma abordagem multidisciplinar a fim de minimizá-las bem como de suas conseqüências como as fraturas por osteoporose.

Guia de economia e gestão em saúde / Guide to the economy and health management

Este guia trata da gestão da medicina em si, um item importante para o funcionamento de um hospital e outros postos de atendimento. A obra traz desde uma abordagem sobre a política de saúde e o sistema privado de saúde no Brasil, os fundamentos da teoria econômica e informações sobre a micro e macroeconomia, até temas que incluem o custo e o gerenciamento de doenças; a regulamentação dos serviços de saúde; a gestão de medicamentos; os sistemas de informação em saúde e telemedicina; e a ética na administração de serviços.

O questionário SF-6D Brasil: modelos de construção e aplicações em economia da saúde / The SF-6D Brazil: construction models and applications in health economics

OBJETIVO: Comparar as medidas de preferência derivadas do SF-36 a partir das duas versões brasileiras do questionário Short-Form 6 Dimensions - Brasil (SF-6D Brasil). MÉTODOS: Estudo observacional e transversal. Foram aplicados os instrumentos de avaliação de qualidade de vida: HAQ, SF-36, EQ-5D e SF-6D (versão de 1998 e 2002). Estatísticas descritivas e coeficientes de correlação foram usados para a análise dos dados. RESULTADOS: Foram avaliados 200 pacientes portadores de artrite reumatoide, com média de idade de 49,22 anos, tempo medido de doença de 11,16 anos e HAQ médio de 1,02. As preferências mensuradas pelas duas versões do SF-6D e pelo EQ-5D apresentaram correlações significativas entre si com coeficientes de Pearson variando de 0,59 a 0,88 (p<0,01). CONCLUSÃO: A versão mais atual do SF-6D, baseada no modelo de 2002, apresenta-se válida quando comparada com a versão inicialmente validada para o Brasil e representa uma opção de questionário para a avaliação de preferências em análises econômicas realizadas em nosso meio.

OBJECTIVE: To compare the preference measurements of the SF-36, derived from two Brazilian versions of the questionnaire Short Form 6 Dimensions - Brazil (SF-6D Brazil). METHODS: Cross-sectional study. We applied the tools to assess quality of life: HAQ, SF-36, EQ-5D and SF-6D (version 1998 and 2002). Descriptive statistics and correlation coefficients were used for data analysis. RESULTS: We studied 200 patients with rheumatoid arthritis, with a mean age of 49.22 years, 11.16 years of disease and mean HAQ 1.02. Preferences measured by the two versions of the SF-6D and the EQ-5D showed significant correlations between each other, with Pearson coefficients ranging from 0.59 to 0.88 (p <0.01). CONCLUSION: The latest version of the SF-6D based on the model 2002 is presented as a valid measurement when compared to the originally validated questionnaire in Brazil and represents an option for assessing preferences for economic analyses conducted in this country.

Lapatinib for treatment of advanced or metastasized breast cancer: systematic review / Lapatinib no tratamento do câncer de mama avançado ou metastático: revisão sistemática

Context and objective: Around 16 percent to 20 percent of women with breast cancer have advanced, metastasized breast cancer. At this stage, the disease is treatable, but not curable. The objective here was to assess the effectiveness of lapatinib for treating patients with advanced or metastasized breast cancer. Design and setting: Systematic review of the literature, developed at Centro Paulista de Economia da Saúde (CPES), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Method: Systematic review with searches in virtual databases (PubMed, Lilacs [Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde], Cochrane Library, Scirus and Web of Science) and manual search. Results: Only one clinical trial that met the selection criteria was found. This study showed that lapatinib in association with capecitabine reduced the risk of cancer progression by 51 percent (95 percent confidence interval, CI: 0.34-0.71; P < 0.001), compared with capecitabine alone, without any increase in severe adverse effects. Conclusion: The combination of lapatinib plus capecitabine was more effective than capecitabine alone for reducing the risk of cancer progression. Further randomized clinical trials need to be carried out with the aim of assessing the effectiveness of lapatinib as monotherapy or in association for first-line or second-line treatment of advanced breast cancer.

Contexto e objetivo: Aproximadamente 16 por cento a 20 por cento das mulheres com câncer de mama têm doença avançada com metástases. Neste estágio, a doença é tratável, porém incurável. O objetivo foi avaliar a efetividade do lapatinib no tratamento de pacientes com câncer de mama avançado ou metastático. Tipo de estudo e local: Revisão sistemática da literatura desenvolvida no Centro Paulista de Economia da Saúde (CPES), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Método: Revisão sistemática com busca em bases de dados virtuais (PubMed, Lilacs [Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde], Cochrane Library, Scirus and Web of Science) e busca manual. Resultados: Foi encontrado apenas um ensaio clínico que preencheu os critérios de seleção. Este estudo mostrou que o lapatinib em associação com a capecitabina reduziu em 51 por cento o risco de progressão da doença (intervalo de confiança, IC 95 por cento: 0,34-0,71; P < 0,001) quando comparado com a capecitabina isolada, sem aumento de efeitos adversos graves. Conclusão: A combinação de lapatinib e capecitabina foi mais efetiva do que a capecitabina isolada na redução do risco de progressão da doença. Ensaios clínicos aleatórios devem ser realizados com o objetivo de avaliar a efetividade do lapatinib como monoterapia ou em associação no tratamento primário ou secundário do câncer de mama avançado.

A critical analysis of studies assessing L-ornithine-L-aspartate (LOLA) in hepatic encephalopathy treatment / Uma análise crítica dos estudos de avaliação do L-ornitina-L-aspartato (LOLA) no tratamento da encefalopatia hepática

CONTEXT: Experimental and clinical studies suggest that LOLA may have a favorable influence on hepatic encephalopathy due to the effect on the reduction of ammonia, and improvement of the symptoms and laboratory findings. OBJECTIVES: To evaluate and to critically analyze the efficacy and/or effectiveness results of the use of LOLA when compared to placebo in the treatment of hepatic encephalopathy. DATA SOURCES: LILACS, SciELO, MEDLINE, PubMed database and Cochrane Collaboration Register of Controlled Trials were searched from 1966 to September of 2006. The review has included all the randomized controlled double-blind clinical trials performed in humans in English language. RESULTS: Four studies published between 1993 and 2000 were selected and reviewed. LOLA was showed as being able to reduce hyperammonemia in patients with hepatic encephalopathy, when compared to patients in the placebo group. CONCLUSIONS: Although the trials have shown efficacy of LOLA in reducing hyperammonemia of hepatic encephalopathy, sufficient evidence of a significant beneficial effect of LOLA on patients with hepatic encephalopathy was not found. The studies performed in this area were small, with short follow-up periods and half of them showed low methodological quality.

CONTEXTO: Estudos experimentais e clínicos sugerem que a L-ornitina-L-aspartato pode ter uma influência favorável na encefalopatia hepática em virtude do seu efeito na redução da amônia, e melhora dos sintomas e achados laboratoriais. OBJETIVOS: Avaliar e analisar criticamente os estudos de eficácia e/ou efetividade do uso de L-ornitina-L-aspartato quando comparado com placebo no tratamento da encefalopatia hepática. FONTES DE INFORMAÇÃO: Foram pesquisadas as bases de dados LILACS, SciELO, MEDLINE, PubMed e o Registro de Ensaios Controlados da Colaboração Cochrane no período de 1966 até setembro de 2006. A revisão incluiu todos os ensaios clínicos controlados randomizados, duplo-cego, em seres humanos, no idioma inglês. RESULTADOS: Foram selecionados e revisados quatro estudos publicados entre 1993 e 2000, que mostraram que a L-ornitina-L-aspartato foi capaz de reduzir a hiperamonemia em portadores de encefalopatia hepática, quando comparados ao grupo que utilizou placebo. CONCLUSÕES: Embora os estudos tenham demonstrado eficácia da L-ornitina-L-aspartato em reduzir a hiperamonemia da encefalopatia hepática, não foi encontrada evidência suficiente que a L-ornitina-L-aspartato tenha um efeito clínico benéfico significativo em pacientes com encefalopatia hepática. Os ensaios realizados neste campo foram pequenos com períodos curtos de acompanhamento e a metade deles com baixa qualidade metodológica.

Consumption of stimulant drinks and consequent ingestion of phenolic compounds and caffeine / Consumo de bebidas estimulantes e consequente ingestão de compostos fenólicos e cafeína

Coffee and yerba maté beverages are widely consumed by the South American population. In adition to the stimulant characteristic, due the presence os caffeine in its composition, these beverages contribute to the intake of bioactive compounds such as phenolic compounds. The content of these compounds justify the several health benefits atributed to yerba maté and coffee: antioxidant, antimutagenic, chemioprevention, antiatherogenic and hepatoprotective effects. The aim of this study was to verify the consumption of these beverages and consequent intake of bioactive compounds (caffeine and total phenolics) by the Brazilian population. A sub analysis of the BRAZOS study (a cross-sectional study) provided data about the beverages intake. The content of bioactive compounds was compiled from original articles and reviews indexed at ISI Web of Knowledge. Coffee (consumed by aproximately 75% of population) and yerba maté (most consumed in the South region) are an important source of bioactive compounds in the Brazilian diet, being chimarrão the major contributor for the intake of these compounds due the large volume ingested.

Las bebidas café y yerba maté son extensamente consumidas por la población de América del Sur. Además de su característica estimulante,debido a la presencia de cafeína en sucomposición, estas bebidas contribuyen para el consumo de compuestos bioactivos tales como los compuestos fenólicos. El contenido de fenólicos justifica los muchos beneficiospara la salud humana atribuidos a estasinfusiones: antioxidantes, anti-mutagénicos, quimiopreventivos, antiaterogénicos y hepatoprotectores. El objetivo de este estudio fue evaluar el consumo de estas bebidas y laconsiguiente ingestión de compuestos bioactivos (cafeína y fenólicos totales) por la población brasileña. Datos sobre el consumo de estas infusiones fueron retirados de un sub-análisisdel estudio BRAZOS (un estudio transversal). Los valores de la concentración de compuestosbioactivos en las infusiones fueron compilados de los artículos originales y revisiones indexadasen la base de datos ISI Web of Knowledge. El café (consumido por aproximadamente 75%de la población) y la yerba mate (consumido más en la región sur) son fuente importante de compuestos bioactivos en la dieta brasileña,siendo el chimarrão el mayor contribuyente para el consumo de estos compuestos debido al gran volumen ingerido.

Infusões de café e erva-mate são largamente consumidos pela população sul-americana. Além da propriedade estimulante, devido à presença de cafeína na composição destes, estas bebidas contribuem para a ingestão de compostos bioativos como os compostos fenólicos. A presença destes compostos biativos estão relacionados a muitos dos efeitos benéficos à saúde humana atribuídos a estes infusos: ação antioxidante, antimutagênica, quimiopreventiva, antiaterogênica e hepatoprotetora. O objetivo deste estudo foi avaliar a ingestão destas bebidas e consequente ingestão de compostos bioativos (cafeína e fenólicos totais) pela população brasileira. Dados sobre o consumo das infusões foram retirados de uma subanálise da estudo BRAZOS (um estudo transversal). Os valores do conteúdo de compostos bioativos nas infusões foram compilados de artigos originais e revisões indexados na base de dados ISI (Web of Knowledge). Café (consumido por aproximadamente 75% da população) eerva-mate (consumida principalmente na região Sul) são importantes fontes de compostos bioativos na dieta brasileira, sendo o chimarrão a infusão responsável pela maior ingestão destes compostos devido ao alto volume ingerido.